10月9日，昆山工研院培育企业若弋生物传来喜讯：其第三代肉毒素药物CB2201三项创新适应症同日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验三项均为同品类或重组肉毒素类药物全球首个获批的注册临床试验。

 

01带状疱疹后神经痛

全球首款（First-in-class）；

 

02暂时性改善65岁及以下成人上面部皱纹

全球重组蛋白领域首款（First-in-class recombinant），中国唯一；

 

03暂时性改善65岁及以下成人颈阔肌活动相关的中/重度颈阔肌条索

全球重组蛋白领域首款（First-in-class recombinant），中国唯一。

当前，若弋生物已累计获得8项IND临床批件，另有4项IND申请处于受理评审中，进展最快的管线已进入临床III期筹备阶段。

 

本次获批标志着若弋生物第三代肉毒素药物CB2201管线，实现治疗与医美双赛道同步突破，将为国内外患者带来更多创新治疗选择。

 

 

下一步，工研院将持续发挥平台支撑作用，以更优服务、更实举措，助力企业加快创新研发与成果转化步伐，推动企业发展能级持续提升，为昆山生物医药产业高质量发展注入新动能。